宣泰医药“西格列汀二甲双胍缓释片“获得NMPA批准-全球聚焦
(相关资料图)
近日，宣泰医药研发的仿制药“西格列汀二甲双胍缓释片
”获得国家药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字H20233644。
磷酸西格列汀片是用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，其可抑制DPP-4对肠促胰岛素激素(GLP-1)水解，使血液中GLP-1的浓度升高至接近正常人水平。二甲双胍(Metformin)通过改善2型糖尿病患者的糖耐量来降低基础和餐后血糖。将二甲双胍与西格列汀联用，可针对2型糖尿病的不同病理生理缺陷，发挥机制互补、协同增效的作用。
2007年4月，MSD在美国上市了每日2次的西格列汀二甲双胍普通片(Janumet)。随后，为提供更平稳的血药浓度，减少副作用，同时为提高糖尿病患者服药的顺应性，MSD又开发了每日1次的西格列汀二甲双胍缓释片(Janumet XR)，相比普通片剂，服用更方便。
宣泰医药所开发的“西格列汀二甲双胍缓释片”将为中国糖尿病患者带来更多更好的用药选择。
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