8月28日，河北省医用药品器械集中采购中心公布《京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选药品的通知》。

健识局梳理发现，本次集采共有98个品种、147个品规拟中选，涉及102家药企。其中氯化钾注射液、尼莫地平注射液等产品的中选价格均不足每支1元。生物药的中选结果稍显温和，1.5mg(1200万U）的“注射用人白介素-11”，齐鲁制药最终每瓶52元的价格中选，丽珠集团的注射用鼠神经生长因子（30µg(15000U)）中选价是127.17元。

【资料图】

本次集采生物药的价格虽略有降幅，但并非“刀刀见血”，还在企业的承受范围之内。要注意的是，生物药集采的趋势已势不可挡，相关药企应做好准备，否则产业洗牌必将面临淘汰。

多个中选品种低于一元

跨区域采购联盟的中选结果，没有最低只有更低。

根据本次京津冀采购联盟的规则显示，企业申报价格不得高于本企业本药品全国最低价，同通用名有1-3家企业申报的，中选企业为1家，最低价中选，约定采购量全部给予中选企业。

保障使用量给予药企敢于降价的底气。从中选结果来看，上海现代哈森（商丘）药业的氯化钾注射液（10ml:1.0g）价格仅为每支0.17元，而同产品同剂型、规格，国药集团容生制药的氯化钾注射液（5支/盒）报价是0.91元，折合每支仅为0.182元。

氯化钾注射液是用于治疗种原因引起的低钾血症，是临床常规用药。根据米内网数据显示，2020年国内医疗市场销售额约为6亿元。此番进入京津冀集采之后，市场结构必然会有一轮调整。

京津冀集采中低于1元还有中孚药业的乙酰谷酰胺注射液。

作为脑外伤性昏迷的治疗药物，乙酰谷酰胺注射液曾被临床广泛使用，年销售额超过10亿元。本次中孚药业的中选价格（2ml：0.1g）仅为每支0.53元，降价幅度超70%。

值得注意的是，本次进入京津冀集采年销售金额超10亿元的产品，包括多糖铁复合物口服常释剂型、复方醋酸钠林格注射剂、肝素钠注射剂、环磷腺苷葡胺注射剂、尿激酶注射剂、噻托溴铵吸入剂、托烷司琼注射剂等。

业内普遍认为，尽管这些产品均不约而同降价，但按照规则可获得1-3家中选资格，把大批竞争厂家排除在外，享受三省市所有公立医院的市场份额，这似乎也是企业可以接受的结果。

按照国家医保局的工作部署，跨区域省级联盟是今后药品集采的重要手段。本次京津冀集采将部分重点监控品种纳入，为整个医药行业提供具备操作性的解决方案，未来将有更多的省份效仿、跟进。

10款生物药降价温和

业内高度关注本次京津冀集采另一个焦点：10款生物药品被纳入跨区域省级联盟集采。

众所周知，相比于化学制剂，生物药的结构、机理更加复杂，无法完全同质化，集采生物药一直比较谨慎，力争做到政策上的公平。

从实际操作中，生物药的集采降价压力小很多。健识局梳理发现，本次京津冀集采的生物药降价幅度都不算太大，没到企业无法接受的地步。

以破伤风抗毒素为例，江西生物制药品研究所旗下规格是0.75ml、1500IU/10支的产品中选价是152元。这一产品在东部两个省份目前的挂网价是每支15.2元，集采并没有降价；

双林生物的破伤风人免球蛋白（250IU）中选价格是165元，在东部某省目前的挂网价为280元，降价幅度在50%以内；朗肽生物的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（70000IU），每支中选价格130.8元，目前挂网价实际是140元，降价在10%以内。

业内普遍认为，本次京津冀集采的生物药降幅合理，企业可获得相应利润。

近年来，生物类似药迅速发展，包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等在内的多个生物类似药已有多家药企获批。越来越多的同类产品的上市，未来必然陆续纳入集采范围。从当前的生物药集采降幅，可以窥探今后单抗类生物药集采的大致格局。

不同品牌和厂商的生物药始终存在差异，集采应采取“一品一策”的改革思路，单独谈判和定价才能有效地规避风险，保护患者的利益、临床用药需求以及生产企业的商业诉求。

现如今，生物药领域已经建立了相似性评价的思路改革趋势已势在必行。截止目前，安徽、河南等跨区域联盟都在探索生物药集采的可能。本次京津冀的药品集采又一次给业界提供可借鉴的样板，今后生物药市场必定会经历大洗牌。

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